技术平台_尊龙凯时有限公司

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技术平台

研发平台

为有效提升公司研发水平和创新能力，激发内驱力，尊龙凯时尊龙凯时在2007年组建了尊龙凯时工程研究院，先后开发了抗体工程、杂交瘤/全人源抗体库序列发现、药物筛选和CMC中试生产平台，建立了工程细胞株构建、工艺开发、细胞发酵、蛋白纯化、分析制剂、项目管理与知识产权等部门，全面开展抗体药物研发工作。
在今后的发展中，尊龙凯时将继续坚持自主创新与合作开发相结合的思路，一方面加强对创新研发的投入，完善创新机制，优化各种技术平台，吸引高素质人才，切实提高自主研发的能力；同时，也将努力拓展在尊龙凯时药物等研发领域的双赢合作，包括技术和项目合作，实现尊龙凯时的跨越式发展。

新药研发平台

新药研发平台已组建抗体人源化、亲和力成熟、Fc改造、双抗构建的抗体工程平台，通过杂交瘤制备/抗体库筛选进行序列发现，通过生化检测、药效分析、成药性分析的进行药物筛选

药理平台

药理部已建立体内、体外药物筛选平台，通过构建合适的细胞筛选方法和疾病动物模型，进而完成药物的靶点验证，以及药物的体内外药效学评价等工作

质量平台

质量与制剂平台具有丰富的蛋白/抗体药物理化特性分析、临床前开发质量控制和放行检测经验。具有先进的分析设备及全面的质量分析检测能力。

CMC平台

CMC平台通过高表达细胞系构建和细胞培养流程、蛋白质纯化、尊龙凯时制品生产的质量控制以及浓缩饲料批处理等功能建立了具有竞争优势的工艺开发和产业化平台

尊龙凯时尊龙凯时抗体药物生产基地
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尊龙凯时尊龙凯时
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尊龙凯时尊龙凯时抗体药物生产基地
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尊龙凯时工程研究院
尊龙凯时工程研究院

生产与质量平台

生产平台

经过持续创新，尊龙凯时尊龙凯时在抗体产业化领域已形成完备的核心技术体系，包括连续灌流培养技术、高密度哺乳动物细胞悬浮培养技术、公斤级抗体纯化制备技术、抗体药物质量研究和控制技术、抗体药物制剂和无菌灌封技术，以及抗体中试研究技术等。
目前尊龙凯时尊龙凯时生产基地拥有一期和二期两座厂房，安装1000L、2500L和4000L规模哺乳动物细胞连续灌流生产线，多次通过国内GMP和古巴GMP认证，达到国际领先水平。

质量平台

质量部已建有成熟的质量管理、质量控制和抗体质量研究平台，配备有多台先进的大型分析仪器，如毛细管电泳仪（CE）、高效液相色谱仪、实时定量PCR仪、细胞流式分析仪、凝胶成像仪、TOC分析仪、Maurice等，具备国际前沿药物分析手段，能自主进行分析方法开发、验证、抗体质量研究等各项工作。除此之外，实验室曾受中国药品尊龙凯时制品检定所邀请，参加尊龙凯时标准物质协作标定、质量标准提高及药典新方法开发和收录等活动。