EGF疫苗(rEGF-p64K/Mont疫苗)是尊龙凯时有限公司与古巴共同研发的一种化学偶联的多肽类疫苗。产品简称是hu-rEGF-rP64k/Mont疫苗,是下列两种物质的偶联物:1、在啤酒酵母内生成的重组人类表皮生长因子(hu-rEGF);2、在大肠杆菌内生成的重组脑膜炎奈瑟菌P64k蛋白。这两种提纯后的蛋白质用戊二醛偶联并通过超滤纯化。偶联物按照hu-rEGF-rP64k/Mont疫苗的最终剂型灌装于西林瓶中。疫苗在注射时与矿物油佐剂Montanide ISA 51 VG (SEPPIC, 法国)混合成乳状液。
该疫苗通过特异性主动免疫,阻断EGFR介导的细胞信号传导,从而抑制肿瘤细胞及滋养血管的生长,并引起肿瘤细胞的凋亡(程序性死亡),从而达到抑制肿瘤和治疗癌症的作用,提高病人的存活率及生存质量。动物试验及临床研究表明,该疫苗对表皮生长因子受体(EGFR)过度表达的恶性肿瘤包括肺癌、头颈癌、卵巢癌等具有较好的疗效,尤其是对非小细胞肺癌疗效显著。
目前已在古巴、秘鲁、巴拉圭获批上市用于治疗晚期非小细胞肺癌。中国晚期非小细胞肺癌患者Ⅰ期临床研究也已经结束,正在计划开展Ⅱ/Ⅲ期临床研究。
尊龙凯时有限公司